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國(guó)內(nèi)鉛衣和進(jìn)口鉛衣現(xiàn)狀對(duì)比你想知道的都在這里了

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國(guó)內(nèi)鉛衣和進(jìn)口鉛衣現(xiàn)狀對(duì)比你想知道的都在這里了

發(fā)布日期：2021-06-03 作者：http://dcdesigner.cn/ 點(diǎn)擊：

2021年6月3日，作為舶來(lái)品，鉛衣在中國(guó)的醫(yī)療行業(yè)已有十余年的歷史，以下蘇東醫(yī)用防護(hù)小編對(duì)其在認(rèn)證、法規(guī)遵守、檢測(cè)等方面的應(yīng)用與國(guó)外的對(duì)比。

就鉛衣認(rèn)證和遵守法律規(guī)范而言，國(guó)內(nèi)放射防護(hù)服屬于一類醫(yī)療器械，而國(guó)內(nèi)放射防護(hù)服則屬于PPE第II類個(gè)人防護(hù)用品，并按照EC指令89/689/EEC的要求，在PPE中登記為PPE第I類個(gè)人防護(hù)用品。這是Pf的1類美國(guó)人，遵守21CFR892. 6500法規(guī)。

關(guān)于防護(hù)服的測(cè)試方面，,國(guó)內(nèi)測(cè)試機(jī)構(gòu)是北京市疾病預(yù)防控制中心等，而在歐美國(guó)家，有許多第三方測(cè)試機(jī)構(gòu)(如:加拿大國(guó)立研究院、紐約哥倫比亞大學(xué)等)或獨(dú)立于政府的其他測(cè)試機(jī)構(gòu)。

我國(guó)檢測(cè)鉛衣的指標(biāo)是出廠檢驗(yàn)(主要是鉛當(dāng)量檢驗(yàn));而在使用中，對(duì)現(xiàn)役防護(hù)服裝的檢測(cè)頻率較低，幾乎沒(méi)有檢測(cè)。沒(méi)有專門人員負(fù)責(zé)，醫(yī)院自己做測(cè)試。但不少醫(yī)院也逐漸走上正軌，每年都會(huì)在正常使用時(shí)進(jìn)行檢測(cè)。但是，根據(jù)《GBZ176-2006醫(yī)學(xué)診斷X射線個(gè)人防護(hù)材料和用品標(biāo)準(zhǔn)》:

個(gè)人防護(hù)材料和用品的使用應(yīng)每年至少自檢兩次。

在國(guó)外對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的檢測(cè)主要是對(duì)衰減率的檢測(cè)，而在歐美國(guó)家，防護(hù)用品從發(fā)運(yùn)到用戶手中開(kāi)始算起，需要每年進(jìn)行1至2次的檢測(cè)，主要檢查防護(hù)服內(nèi)層防護(hù)材料在使用過(guò)程中是否有損壞(如:斷裂、穿孔等)。這種檢查一般可在醫(yī)院的放射科進(jìn)行。由醫(yī)院指定部門負(fù)責(zé)采集、檢測(cè)、記錄檢測(cè)結(jié)果。

此外就鉛衣的報(bào)廢依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)而言，目前國(guó)內(nèi)還沒(méi)有報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)內(nèi)醫(yī)院多以使用年限長(zhǎng)，表面破損，污染，不能修復(fù)，材料老化，破衣斷衣等簡(jiǎn)單標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行淘汰。并且國(guó)內(nèi)報(bào)廢防護(hù)服沒(méi)有專門的接收處理機(jī)構(gòu)，由醫(yī)院自行處理。

國(guó)外進(jìn)口鉛衣有嚴(yán)格的報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)，即防護(hù)服破損部位的面積總面積>10平方厘米;生殖器官破損部位的面積>0.2平方厘米或20平方毫米;圍脖破損部位的面積>0. 03平方厘米或3平方毫米;破手套>3平方厘米;